《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(中发〔2019〕43号)中提出:“大力推动中药质量提升和产业高质量发展。促进中药饮片和中成药质量提升。健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范。”
新荷花作为中药饮片GMP工厂(GMP指“药品生产质量管理规范”),始终按标准化的管理程序生产中药饮片。
不少人误认为中药没有标准。实际上,近十年来国家十分重视中药标准的制定,已经形成了国际领先技术与中国实际相结合的中药标准体系,使中药材、中药饮片均有了严格的国家标准。
新荷花积极参与这些标准的制定。2016年,国家发改委、国家中医药管理局启动国家中药标准化项目,首批涉及常用中药饮片101种。新荷花牵头承担了7个品种的标准制定,并全部通过国家验收。
2019年12月1日起实施的《药品管理法》和2020年12月30日起实施的2020年版《中国药典》中,对中药饮片的管理和质量作了严格规定。2018年8月,国家药品监督管理局在全国启动实施“中药饮片质量集中整治行动”,新荷花建立了中药材来源控制、生产GMP、出厂检验并留样的全过程质量管理体系,严格控制产品质量,在近三年接受国家抽检151批次,抽检品种全部合格。
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